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- Calprotectin and the Magnitude of Antibodies to Infliximab in Clinically-stable Ulcerative Colitis Patients are More Relevant Than Infliximab Trough Levels and Pharmacokinetics for Therapeutic EscalationPublication . Magro, F.; Afonso, J.; Lopes, S.; Coelho, R.; Gonçalves, R.; Caldeira, P.; Lago, P.; Sousa, H.; Ramos, J.; Gonçalves, A.; Ministro, P.; Rosa, I.; Vieira, A.; Andrade, P.; Soares, J.; Carvalho, D.; Sousa, P.; Meira, T.; Lopes, J.; Moleiro, J.; Dias, C.; Falcão, A.; Geboes, K.; Carneiro, F.Although infliximab (IFX) is an efficient therapy for ulcerative colitis (UC) patients, a considerably high rate of therapeutic failures still occurs. This study aimed at a better understanding of IFX pharmacokinetics and pharmacodynamics among clinically-asymptomatic UC patients. This was a multicentric and prospective study involving 65 UC patients in the maintenance phase of IFX therapy. There were no significant differences between patients with positive and negative clinical, endoscopic and histological outcomes concerning their IFX trough levels (TLs), area under the IFX concentration vs. time curve (AUC), clearance and antibodies to infliximab (ATI) levels. However, the need to undergo therapeutic escalation later in disease development was significantly associated with higher ATI levels (2.62μg/mL vs. 1.15μg/mL, p=0.028). Moreover, and after adjusting for disease severity, the HR (hazard ratio) for therapeutic escalation was significantly decreased for patients with an ATI concentration below 3μg/mL (HR=0.119, p=0.010), and increased for patients with fecal calprotectin (FC) level above 250μg/g (HR=9.309, p=0.018). In clinically-stable UC patients, IFX pharmacokinetic features cannot predict therapeutic response on a short-term basis. However, high levels of ATIs or FC may be indicative of a future therapeutic escalation.
- Clinical performance of an infliximab rapid quantification assayPublication . Magro, F.; Afonso, J.; Lopes, S.; Coelho, R.; Gonçalves, R.; Caldeira, P.; Lago, P.; Sousa, H.; Ramos, J.; Gonçalves, A.; Ministro, P.; Rosa, I.; Meira, T.; Andrade, P.; Soares, J.; Carvalho, D.; Sousa, P.; Vieira, A.; Lopes, J.; Dias, C.; Geboes, K.; Carneiro, F.BACKGROUND: Therapeutic drug monitoring (TDM)-based algorithms can be used to guide infliximab (IFX) adjustments in inflammatory bowel disease (IBD) patients. This study aimed to explore a rapid IFX-quantification test from a clinical perspective. METHODS: This manuscript describes a prospective cohort study involving 110 ulcerative colitis (UC) patients on the maintenance phase of IFX. IFX trough levels were quantified using a rapid quantification assay and a commonly-used reference kit. RESULTS: Irrespective of the assay used to measure IFX, its through levels were statistically different between patients with and without endoscopic remission (Mayo endoscopic score = 0), as well as between patients stratified by their faecal calprotectin (FC) levels. Despite the fact that the two methods correlated well with each other [Spearman's rank correlation coefficient = 0.843, p < 0.001; intraclass correlation coefficients = 0.857, 95% confidence interval (CI): 0.791-0.903], there was a discernible systematic variation; values obtained with the reference kit were on average 2.62 units higher than those obtained with the rapid assay. Notwithstanding, 3 µg/ml was shown to be an acceptable cut-off to assess endoscopic status and inflammatory burden levels using both assays. The percentage of patients that had a positive outcome when the IFX concentration measured by the rapid assay ranked above 3 µg/ml was 88% both for a Mayo endoscopic score ⩽ 1 and for an FC concentration <250 µg/g. CONCLUSIONS: Based on this study, we concluded that using the rapid IFX assessment system with a 3 µg/ml threshold is a reliable alternative to the time-consuming enzyme-linked immunosorbent assays in patients on the maintenance phase of IFX.
- Contraceção para adolescentes com lúpus eritematoso sistémicoPublication . Couto, C.; Sousa, H.; Guedes, M.A escolha de um método anticoncecional nas adolescentes com lúpus eritematoso sistémico (LES) tem sido controversa, nomeadamente no que respeita aos contracetivos hormonais combinados pelo risco aumentado de eventos trombóticos e pelo possível impacto na atividade da doença. Revisões recentes sugerem que as doentes com LES podem usar a maioria dos métodos contracetivos, incluindo os métodos hormonais. Os contracetivos hormonais combinados são uma boa opção nas adolescentes com anticorpos antifosfolipídeos negativos, que não apresentam outros factores de risco pró-trombóticos e cuja doença se encontra inativa. Os contracetivos progestativos são uma alternativa nos casos de maior risco tromboembólico e nos casos de LES ativo. Os métodos de barreira são sempre recomendados, a contraceção de emergência não tem contra-indicação nas adolescentes com LES e o dispositivo intra-uterino (DIU) não está atualmente contra-indicado, sendo uma opção segura e eficaz, pelo que constitui uma alternativa contracetiva a considerar, particularmente o DIU com levonorgestrel. ABSTRACT The selection of a contraceptive method in the adolescents with systemic lupus erythematosus (SLE) has been controversial, namely with respect to combined hormonal contraceptives for the risk of thrombosis and possible impact in the disease activity. Recent reviews suggest that patients with SLE may use the majority of the contraceptive methods, including the hormonal ones. The combined hormonal contraceptives are a good option in lupic adolescents with negative antiphospholipid antibodies, without other risk factors for thrombosis and inactive disease. Progestogen-only contraceptives are an option in the patients with higher risk of thrombosis or active SLE. Barrier methods are globally recommended, emergency contraception has no contraindication in the adolescents with SLE; intrauterine device is not actually contraindicated being considered a safe option, specially the one containing levonorgestrel.
- Dor abdominal e retenção urinária aguda em adolescente: apresentação clínica de hematocolpos e revisão da literaturaPublication . Sousa, H.; Fonseca, H.; Sampaio, L.Introdução: O hematocolpos é uma patologia rara resultante da acumulação vaginal de sangue menstrual nas jovens com hímen imperfurado. Caso clínico: Adolescente de 13 anos e 11 meses, sexo feminino, previamente saudável, que recorreu ao serviço de urgência por dor abdominal e lombar, tenesmo e retenção urinária aguda. Ausência de menarca. Ao exame objectivo: estadio pubertário IV de Tanner, distensão abdominal e massa pélvica. O exame ginecológico revelou membrana himeneal azulada e proeminente. A ecografia pélvica evidenciou globo vesical muito exuberante, acumulação de fluido ecogénico na vagina e hímen imperfurado. A himenectomia de urgência, efectuada poucas horas depois, decorreu sem intercorrências. Clinicamente bem na reavaliação um mês pós-operatório. Conclusão: Numa adolescente com amenorreia primária e dor abdominal ou retenção urinária aguda, o hematocolpos é um diagnóstico a colocar. A avaliação do estadio pubertário e história menstrual deve ser incluída nas consultas de rotina. ABSTRACT Introduction: Hematocolpos in adolescents with imperforate hymen resulting from vaginal blood accumulation is a quite rare pathology. Case report: A previously healthy almost 14-year-old girl, was admitted to the emergency department with lower abdominal pain and acute urinary retention. No previous menstruation. Objective examination with pubertal Tanner stage IV, abdominal distension and pelvic mass. Gynecological examination revealed a blue imperforate hymen bulging from the vagina introitus outwards. Ultrasonography showed exuberant vesical globe and echogenic fluid accumulation in the vagina. Cruciate hymenotomy was uneventful. Asymptomatic in the follow-up, one month later. Conclusion: The diagnosis of imperforate hymen and hematocolpos is probable in an adolescent girl with primary amenorrhea, abdominal pain or acute urinary retention. Evaluation of the pubertal stage and menses should be included in routine practice.
- Health-related quality of life and utilities in gastric premalignant conditions and malignant lesions: a multicentre study in a high prevalence countryPublication . Areia, M.; Alves, S.; Brito, D.; Cadime, A.; Carvalho, R.; Saraiva, S.; Ferreira, S.; Moleiro, J.; Pereira, A.; Carrasquinho, J.; Lopes, L.; Ramada, J.; Marcos-Pinto, R.; Pedroto, I.; Contente, L.; Eliseu, L.; Vieira, A.; Sampaio, M.; Sousa, H.; Almeida, N.; Gregório, C.; Portela, F.; Sofia, C.; Braga, V.; Baginha, E.; Bana e Costa, T.; Chagas, C.; Mendes, L.; Magalhães-Costa, P.; Matos, L.; Gonçalves, F.; Dinis-Ribeiro, M.BACKGROUND AND AIMS: A recent review of economic studies relating to gastric cancer revealed that authors use different tests to estimate utilities in patients with and without gastric cancer. Our aim was to determine the utilities of gastric premalignant conditions and adenocarcinoma with a single standardized health measure instrument. METHODS: Cross-sectional nationwide study of patients undergoing upper endoscopy (n=1,434) using the EQ-5D-5L quality of life (QoL) questionnaire. RESULTS: According to EQ-5D-5L, utilities in individuals without gastric lesions were 0.78 (95% confidence interval: 0.76-0.80), with gastric premalignant conditions 0.79 (0.77-0.81), previously treated for gastric cancer 0.77 (0.73-0.81) and with present cancer 0.68 (0.55-0.81). Self-reported QoL according to the visual analogue scale (VAS) for the same groups were 0.67 (0.66-0.69), 0.67 (0.66-0.69), 0.62 (0.59-0.65) and 0.62 (0.54-0.70) respectively. Utilities were consistently lower in women versus men (no lesions 0.71 vs. 0.78; premalignant conditions 0.70 vs. 0.82; treated for cancer 0.72 vs. 0.78 and present cancer 0.66 vs. 0.70). CONCLUSION: The health-related QoL utilities of patients with premalignant conditions are similar to those without gastric diseases whereas patients with present cancer show decreased utilities. Moreover, women had consistently lower utilities than men. These results confirm that the use of a single standardized instrument such as the EQ-5D-5L for all stages of the gastric carcinogenesis cascade is feasible and that it captures differences between conditions and gender dissimilarities, being relevant information for authors pretending to conduct further cost-utility analysis.
- Influence of Genetic Polymorphisms in Prostaglandin E2 Pathway (COX-2/HPGD/SLCO2A1/ABCC4) on the Risk for Colorectal Adenoma Development and Recurrence after PolypectomyPublication . Pereira, C.; Queirós, S.; Galaghar, A.; Sousa, H.; Marcos-Pinto, R.; Pimentel-Nunes, P.; Brandão, C.; Medeiros, R.; Dinis-Ribeiro, M.OBJECTIVES: Deregulation of prostaglandin E2 (PGE2) levels reported in colorectal carcinogenesis contributes to key steps of cancer development. Our aim was to evaluate the influence of the genetic variability in COX-2/HPGD/SLCO2A1/ABCC4 PGE2 pathway genes on the development and recurrence of colorectal adenomas. METHODS: A case-control study was conducted gathering 480 unscreened individuals and 195 patients with personal history of adenomas. A total of 43 tagSNPs were characterized using the Sequenom platform or real-time PCR. RESULTS: Ten tagSNPs were identified as susceptibility biomarkers for the development of adenomas. The top three most meaningful tagSNPs include the rs689466 in COX-2 (odds ratio (OR)=3.23; 95% confidence interval (CI): 1.52-6.86), rs6439448 in SLCO2A1 (OR=0.38; 95% CI: 0.22-0.65) and rs1751051 in ABCC4 genes (OR=2.75; 95% CI: 1.58-4.80). The best four-locus gene-gene interaction model included the rs1346271, rs1863642 and rs12500316 single nucleotide polymorphisms in HPGD and rs1678405 in ABCC4 genes and was associated with a 13-fold increased susceptibility (95% CI: 3.84-46.3, P<0.0001, cross-validation (CV) accuracy: 0.78 and CV consistency: 8/10). Interesting, in low-risk patients the ABCC4 rs9524821AA genotype was associated not only with a higher hazard ratio (HR=2.93; 95% CI: 1.07-8.03), but half of these patients had adenoma recurrence at 60 months, considerably higher than the 21% noticed in low-risk patients. CONCLUSIONS: Genetic polymorphisms in COX-2/PGE2 pathway appear to contribute to the development of colorectal adenomas and influence the interval time to adenomas recurrence. The definition of risk models through the inclusion of genetic biomarkers might improve the adherence and optimization of current screening and surveillance guidelines for colorectal cancer prevention.
- PFAPA, entidade rara ou pouco conhecida? Três casos clínicosPublication . Sousa, H.; Teixeira, F.; Reis, M. G.; Guedes, M.RESUMO A síndrome PFAPA, acrónimo de Periodic Fever, Aphthous stomatitis, Pharyngitis and Adenitis, é uma das causas de febre periódica na infância caracterizada por episódios de febre recorrente, estomatite aftosa, faringite e adenopatias cervicais. A sua etiopatogenia é desconhecida. O diagnóstico é clínico e de exclusão, cursando com alterações analíticas inespecíficas. Uma a duas doses de prednisolona (1 a 2 mg/Kg) são geralmente suficientes para uma rápida resolução clínica, sendo este habitualmente o tratamento de eleição. É uma síndrome de carácter benigno que cursa com resolução espontânea no início da adolescência, não estando descritas sequelas. Os autores chamam a atenção para esta entidade clínica ainda pouco conhecida que, para além de afectar a qualidade de vida destas crianças e suas famílias, implica custos económicos para o Sistema Nacional de Saúde. Apresenta-se uma breve revisão deste síndrome e descrevem-se 3 casos clínicos seguidos na consulta de Pediatria do HGSA com este diagnóstico.
- Terapêutica biológica na Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) – experiência do Centro Hospitalar PortoPublication . Nascimento, J.; Zilhão, C.; Sousa, H.; Miranda, V.; Marinho, A.; Vasconcelos, C.; Guedes, M.Introdução: A terapêutica com agentes biológicos contribuiu para a melhoria da qualidade de vida dos doentes com AIJ grave. No entanto, a sua utilização tem potenciais riscos aliada a custo económicos elevados, o que conduziu à elaboração de recomendações (Sociedade Portuguesa Reumatologia), para a seleção e monitorização dos doentes. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança da terapêutica biológica nos doentes com AIJ, seguidos na Unidade Reumatologia Pediátrica do CHP. Material/Métodos: Estudo transversal dos doentes com AIJ que efetuaram biológicos e cujos registos foram inseridos no Reuma.pt, com análise do tipo AIJ, agente(s) biológico(s) administrado(s), efeitos adversos e custos económicos associados. A evolução clínica, analítica e funcional foi avaliada num subgrupo com 36 meses de terapêutica através da escala visual analógica (EVA:0-100), Child Health Assessment Questionnaire (CHAQ:0-3), nº articulações ativas e velocidade de sedimentação. Resultados: De um total de 97 doentes com AIJ, 38,1% (n=37) efetuaram terapêutica biológica. A idade média no início da doença foi de 7,9 ±4,5anos, no diagnóstico 8,6 ±4,8anos e no início do 1º biológico 10,9 ±4,4anos. Os subtipos de AIJ mais frequentes, foram a AIJ poliarticular FR e a AIJ entesite, com 21,6% (n=8), cada tipo. Foi diagnosticada uveíte em 32,4% (n=12), tendo sido, determinante, para o início ou switch do agente biológico em 5 casos. Dos doentes expostos a este tipo de terapêutica, 78,4% (n=29) foram medicados com etanercept; 16,2% (n=6) infliximab; 13,5% (n=5) adalimumab; 13,5% (n=5) tocilizumab e 2,7%(n=1) anakinra, com média de exposição de 3 ±2,6 anos (mín:0,1/máx:12). Ocorreram 8 eventos adversos não graves e 2 doentes suspenderam temporariamente a terapêutica. O custo económico mensal estimado, por doente, para cada biológico é: 464€ - etanercept; 448€ - infliximab; 994€ - adalimumab; 335€ - tocilizumab; 870€ - anakinra. No início da terapêutica biológica, o valor médio de EVA era 55,1 ±19,3; o CHAQ 1,1 ±0,6; o número médio de articulações ativas era 5,3 ±2,6 e o valor médio de VS 36,8 ±23,3mm/h. Aos 36 meses de terapêutica biológica, o valor médio de EVA era 17,5 ±20,1; o CHAQ 0,3 ±0,4; o número médio de articulações ativas era 1,8 ±3,8 e o valor médio de VS 15,8 ±15,7mm/h. Conclusão: Os critérios da SPR para a administração de terapêutica biológica são adequados na seleção e monitorização destes doentes. Nesta amostra, a terapêutica demonstrou ser eficaz e segura. Apesar dos custos elevados inerentes, a sua introdução precoce teve um impacto fundamental na melhoria da qualidade de vida e redução da morbilidade associada à doença.
- As tribos urbanas - as de ontem até às de hojePublication . Sousa, H.; Fonseca, P.As tribos urbanas surgiram como um reflexo da globalização das sociedades modernas. Jovens, numa vontade de se diferenciarem mas também de se identificarem, reúnem-se em grupos partilhando os mesmos ideais e gostos. Algumas particularidades comportamentais e estéticas permitem a sua identificação. Uma boa comunicação e a não estigmatização do jovem pode ser a chave para uma boa relação médico-doente com uma melhor compliance comportamental ou terapêutica. Aborda-se algumas das características mais típicas das “tribos” dos dias de hoje alertando-se para alguns dos riscos mais provavelmente associados.